Kvalitet & MDR

Kvalitet & MDR

Dental Studio Halland AB bedriver tandteknisk verksamhet i enlighet med gällande regelverk för medicintekniska produkter.

Som tillverkare av specialanpassade medicintekniska produkter arbetar laboratoriet enligt kraven i EU-förordning (MDR) 2017/745. Verksamheten omfattas av ett kvalitetssystem som syftar till att säkerställa struktur, spårbarhet och patientsäkerhet genom hela tillverkningsprocessen.

Kvalitetsarbetet är integrerat i det dagliga arbetet och omfattar bland annat:

• dokumenterade rutiner för tillverkning, kontroll och leverans

• material- och batchspårbarhet

• riskhantering och hantering av avvikelser

• kontroll och uppföljning av leverantörer

• säker hantering av kund- och beställningsinformation

Varje arbete utförs med fokus på funktion, noggrannhet och långsiktig kvalitet, i dialog med beställande tandvårdsklinik och med hänsyn till patientens behov.

Vid behov kan kompletterande dokumentation tillhandahållas.

Miljö och hållbarhet

Miljömedvetenhet är en naturlig del av Dental Studio Halland AB:s verksamhet.

Laboratoriet strävar efter att minska sin miljöpåverkan genom:

• ansvarsfull användning av material

• korrekt hantering av kemikalier och avfall

• val av leverantörer med tydliga kvalitets- och miljökrav

• effektiv planering av tillverkningsprocesser för att minimera spill

Miljöarbetet bedrivs i enlighet med gällande lagstiftning och relevanta krav, med målsättningen att förena hög kvalitet, patientsäkerhet och hållbarhet.